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牙体牙髓-水门汀充填器

[形状·构造及原理等]

用于将水门汀充填材料填塞于窝洞内并压接成形的情况。

[使用目的、性能和功效]

本品适用于供补牙时填塞和压紧齿科用水门汀用。

[使用上的注意]

1. 严格遵守注意事项：为了正确使用器械，必须严格遵守注意事项。

2. 使用者的限定：有资格的齿科治疗人员以外不得使用本产品。

3. 预防误食：器械的部分、破损物等误食的防止用措施（如橡皮防湿罩等）具备后使用本器械。

4. 使用前的注意：使用前必须洗净、灭菌，并且使用前必须检查器械。（参照保养、检查的相关事项。）

5. 禁止目的外使用：不得在齿科医疗的目的外使用。并且，因为无理的角度和过渡加压使用会使本器械断裂或弯曲，所以应该避免以上操作。

6. 选用不锈钢：使用的材料为不锈钢，相比铁不容易生锈。但是根据使用方法、环境的不同可能会发生腐蚀（生锈）。

7. 禁止二次加工：

·不得因为破损等原因，绝对不得对器具进行弯曲、切削、打刻（刻印）等二次加工（改造）。

·并且器械的高温熔烧是刃部破损的原因，请勿进行。

8. 禁止使用家用清洁剂：家用清洁剂具有对金属腐蚀的成分，不得使用。在清洗时应使用齿科用防锈清洁剂。

9. 禁止使用功能水：不得使用会使金属腐蚀的过氧化水（强酸性水）。

10. 禁止在加热不饱和气体灭菌器内灭菌：为了避免金属被腐蚀，不得使用有化学气体的高温高压灭菌器。

11. 洗净、消毒、灭菌上的注意事项：

·不得使用以下可能会腐蚀金属的药剂。（次氯酸钠、洁尔灭、苄乙铵、福尔马林、苯酚葡萄酸等）

·被血液、体液、组织等污染的器械，使用后按照以下顺序清洗、消毒、灭菌。因为有污染物附着后随意放置或污染物清除困难的情况发生。

①污染度高的情况，使用本公司的专用消毒液2%比例浸泡。

②充分用流水冲洗干净。在使用超声波清洗器时，使用齿科用防锈清洗液在温水中溶解后，进行超声波清洗。

③对于器械中附有的清洗液用流水冲掉。

④高温高压灭菌器灭菌。

·使用消毒液时，请遵守消毒使用说明书上的注意事项。不同种类的消毒液可能会对金属材质有所影响。

·使用后应迅速利用防锈洗净液、蒸馏水对器具进行清洗，除去附着在器具上的血液、体液及组织片。

·洗净、消毒、灭菌时尽量使用蒸馏水。若使用自来水，其中的氯离子可能会腐蚀器械。

·加热灭菌器（高温高压灭菌器等）的干燥温度应注意。高温干燥会使器械变质或变色。

·洗净、消毒、灭菌后的器械应去除水分，完全干燥后保存。附着水分长时间放置，是生锈和形成污痕的原因。

·等离子消毒对材质有影响，不得使用。

12. 禁止使用去污粉、金属毛、金属刷：作为腐蚀（生锈）的原因，不得在洗净后使用研磨粉、金属毛、金属刷。

[贮藏、保管方法及使用期限等]

·为了防止电解反应引起的生锈，不同材质的器械不能一起保管。

·为了防止产生获得性生锈，应注意以下几点：

  ①不和已经生锈的器械放在一起保存。

  ②不和化学品放在一起保存。

  ③注意在消毒器、灭菌器、仓库等内部产生的生锈。

·本产品应由齿科医疗从业人员妥善保管和管理。

·本产品的保存场所，应是在避免高温多湿，无灰尘烟雾的清洁场所保管。

[使用上的注意]

·为了避免器械寿命的显著降低，不得粗暴使用。

·作为作业部（功能部）的镕解或折裂的原因，不能对器械进行高温处理。

·使用后，应立即从器具上除去附着的水门汀充填材料。

[保养、日常检查的有关事项]

作为医疗器械的使用、保养管理责任，理应在使用者身上，应遵守以下几点。

使用前、使用后的检查：在使用前、使用后应确认是否存在头部弯曲、柄部破损、生锈、伤痕和腐蚀等情况。如果存在，应中止使用。

[包装]

盒装，每个包装1个。

[生产销售者及生产者的名称和地址等]

生产销售者：株式会社y d m

地      址：〒355-0042

            埼玉县东松山市今泉28

电      话：0081-0493-24-3388

传      真：0081-0493-24-0703

网      址：http://www.ydm.co.jp

生  产  者：株式会社y d m 埼玉事业部

地      址：〒355-0042

埼玉县东松山市今泉28

产品标准号：yzb/jap 2824-2006

注  册  号：国食药监械（进）字2007第1061145号

中国总代理及k8凯发官网的售后服务单位：

            日进齿科材料（昆山）有限公司

地      址：江苏省昆山市北门路883号

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